Chinesische Kräuterformel passt zu Losartan bei Patienten mit leichter Hypertonie

Eine chinesische Kräuterformel namens Songling Xuemaikang Capsule (SXC) ist Losartan nicht unterlegen, wenn es um die Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit leichter Hypertonie geht, wie Ergebnisse einer neuen randomisierten Studie zeigen.

Dies ist nicht das erste RCT, das SXC untersucht, ein patentiertes Arzneimittel, das drei Komponenten enthält: Pueraria lobata, frische Kiefernnadeln und Perlenpulver. Auch die Therapie ist kein Roman. Bereits 1996 wurde es von der National Medical Products Administration of China für die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Bluthochdruck zugelassen.

Dennoch sei diese Studie von höherer Qualität als die vorherigen, sagte der leitende Autor Ying Gao, MD (Dongzhimen-Krankenhaus und Universität für Chinesische Medizin Peking), gegenüber TCTMD. „Dies ist die erste randomisierte, aktiv kontrollierte, doppelblinde Nichtunterlegenheitsstudie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) im Vergleich zu einem blutdrucksenkenden Erstlinienmedikament zur Blutdrucksenkung bei Patienten mit essentieller Hypertonie“, schrieb sie in einer E-Mail. „SXC könnte eine optimale Alternative bei leichtem Bluthochdruck sein, insbesondere für Patienten mit einer Vorliebe für Naturheilmittel.“

SXC wird in China jedes Jahr bereits von rund 2,6 Millionen Bluthochdruckpatienten verwendet, sagte Gao. Ein Hindernis für die Einführung waren die Kosten der Formel, die etwa 20 % höher waren als der Preis von Losartan, was „ein erhebliches Problem für Ärzte und Patienten darstellt“, fügte sie hinzu.

Bisher werde SXC nur in China eingesetzt, sagte Gao. „Es ist eine große Herausforderung für die traditionelle chinesische Kräutermedizin, da weltweit zahlreiche Wirkstoffe eingesetzt werden.“ Allerdings gibt es viele Patienten, die Kräutermedizin bevorzugen, insbesondere in ost- oder südostasiatischen Ländern“, sagte sie voraus, wo sich SXC als beliebt erweisen könnte.

Unter der Leitung von Dr.

Bluthochdruck ist in China weit verbreitet, wird jedoch oft nicht diagnostiziert und behandelt. Kreative Ansätze wie die Umstellung auf Salzersatzstoffe und die Öffentlichkeitsarbeit auf Dorfebene haben sich als vielversprechend erwiesen. Dennoch wird die Aufnahme herkömmlicher blutdrucksenkender Medikamente weiterhin durch deren Nebenwirkungen behindert, stellen die Forscher fest.

Ähnlicher Blutdruck, niedrigerer Cholesterinspiegel

Die Forscher rekrutierten 755 Patienten mit leichter essentieller Hypertonie (systolischer Blutdruck 140 bis 159 mm Hg und diastolischer Blutdruck 90 bis 99 mm Hg) für die Teilnahme an einer zweiwöchigen Placebo-Run-in-Phase, in der 127 die Studie abbrachen, hauptsächlich aufgrund mangelnder Wirksamkeit schriftliche Zustimmung. Anschließend wurden die verbleibenden 628 Patienten (Durchschnittsalter 53 Jahre; 52 % Frauen) randomisiert und erhielten 8 Wochen lang entweder SXC oder Losartan.

Basierend auf der Behandlungsabsicht war die Veränderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen zwischen dem Ausgangswert und 8 Wochen, dem primären Endpunkt der Studie, bei SXC und Losartan ähnlich (-7,9 vs. -8,1 mm Hg) und lag zwischen der Nichtunterlegenheitsspanne von –2,5 mm Hg.

Bei beiden Behandlungsarmen kam es zu einer Verbesserung der Lebensqualität, und obwohl bei 24,9 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis auftrat, unterschied sich die Rate zwischen den beiden Therapien nicht.

SXC führte zu größeren Verbesserungen im Gesamtscore der Hypertonie-Symptome – einem Messwert, der „Kopfschmerzen oder Schweregefühl im Kopf, Schwindel oder Tinnitus, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Schwindel, Ödeme, Müdigkeit, Polyurie und Nacken- oder Schultersteifheit“ erfasst – im Vergleich mit Losartan (-5,7 vs. -5,0; P = 0,020). Und was Gao als überraschendes Ergebnis bezeichnete, führte die Kräuterformel auch zu einer stärkeren Senkung des Gesamtcholesterins (-0,1 vs. 0,1 mmol/L; P = 0,025). Daher „könnte SXC optimal für Patienten sein, bei denen gleichzeitig Bluthochdruck und Hypercholesterinämie vorliegen“, schlug sie vor.

Wer sollte SXC einnehmen?

Gao sagte, dass basierend auf dem, was jetzt bekannt ist, „Patienten mit leichtem Bluthochdruck ohne vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Diabetes die besten Kandidaten sein könnten.“ Darüber hinaus schlug sie vor: „SXC könnte besonders vorteilhaft für Menschen mit hyperaktivem Leber-Yang-Syndrom sein, basierend auf der TCM-Theorie, die als das Vorhandensein von mindestens drei von sechs Symptomen definiert ist (Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwindel, Reizbarkeit, gerötetes Gesicht, Rötung). Augen und gelber Zungenbelag).

Sie warnte davor, dass weitere Untersuchungen zu den Auswirkungen von SXC bei der Anwendung zur Blutdrucksenkung in bestimmten Bevölkerungsgruppen (z. B. Patienten mit sekundärer Hypertonie und schwangeren oder stillenden Frauen) sowie zu seinen möglichen Auswirkungen auf MACE und Nierenfunktion erforderlich seien.

Jing Li, MD, PhD (Nationales Zentrum für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Peking, China) lobte in einem begleitenden Leitartikel die aktuelle Studie für „ihr rigoroses Design und ihre Durchführung“. Beispielsweise haben die Forscher darauf geachtet, ein Placebo mit dem gleichen Aussehen und Geruch wie SXC zu entwickeln.

„Bei Studien zur chinesischen Kräutermedizin ist es schwieriger, ein wirklich doppelblindes Design sicherzustellen, als bei Studien zu Arzneimitteln der westlichen Medizin“, betont sie. „Traditionell muss chinesische Kräutermedizin zu Hause oder in der Drogerie zubereitet werden, was zeitaufwändig ist. Einige Pharmaunternehmen verarbeiten den abgekochten Trank aus Bequemlichkeitsgründen zu getrocknetem Granulat. Allerdings erschwert der starke Geruch beider Zubereitungen die Herstellung eines passenden Placebos und erschwert somit die Generierung verlässlicher Beweise für die chinesische Kräutermedizin.“

Wie Gao erwartet sie bevorstehende Studien, um zu untersuchen, ob sich die Auswirkungen von SXC auf den Blutdruck auf die Prävention von MACE und den Schutz der Nierenfunktion auswirken. „Darüber hinaus ist die langfristige Sicherheit von SXC in einer großen Population wichtig, da die blutdrucksenkende Therapie lebenslang erfolgt und in der Regel Jahrzehnte anhält“, betont Li. „Da SXC seit mehr als einem Jahrzehnt von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zugelassen ist, können die realen Daten wertvolle Sicherheitsinformationen liefern.“

Caitlin E. Cox ist Nachrichtenredakteurin von TCTMD und produziert den Rox Heart Radio-Podcast. Ihre Arbeit zu ambulanten peripheren Gefäßerkrankungen…

Lai X, Dong Z, Wu S, et al. Wirksamkeit und Sicherheit der chinesischen Kräutermedizin im Vergleich zu Losartan bei leichter essentieller Hypertonie: eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Nichtunterlegenheitsstudie. Circ Cardiovasc Qual-Ergebnisse. 2022;15:e007923.

Li J. Traditionelle chinesische Medizin bei der Behandlung von Bluthochdruck. Circ Cardiovasc Qual-Ergebnisse. 2022;15:e008723.

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